我院成功获批国家特殊医学用途配方食品临床试验机构，开启临床营养与规范销售新篇章

我院顺利通过国家市场监督管理总局的严格评审，正式获批成为“国家特殊医学用途配方食品临床试验机构”。这一重要资质的取得，标志着我院在临床营养领域的科研实力、医疗管理水平和临床试验规范体系获得了国家权威认可，也为我院进一步推动特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的规范化应用与销售奠定了坚实基础。

一、深耕临床营养，构筑坚实科研平台

特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。开展特医食品临床试验，对验证产品安全性、营养充足性和临床有效性至关重要。

我院长期高度重视临床营养学科建设，拥有完善的临床营养管理体系和一支由多学科专家组成的科研团队。在此次资质申报过程中，医院严格按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求，全面完善了临床试验组织架构、伦理审查体系、受试者保护机制及数据质量管理流程体系。评审专家组对我院试验场地、设备设施、人员资质及管理制度给予了充分肯定，最终一致同意通过验收。

获批后，我院将具备承担特医食品注册临床试验的法定资质，可开展针对糖尿病、肾病、肿瘤、炎性肠病等特定疾病人群的营养干预研究，为特医食品的科学审评与上市提供高质量的临床数据支撑。

二、规范销售渠道，保障患者用“食”安全

特医食品兼有食品与临床营养治疗的双重属性，其销售与使用需要在医生或临床营养师的指导下进行。我院成功获批临床试验机构后，将同步重点推进特医食品的规范化销售与流通管理。

一方面，我院将依托院内药事管理与临床营养管理委员会，探索建立特医食品院内遴选、采购、贮存、发放和临床应用监测的全流程管理制度，确保进入临床的每一个产品安全、有效、质量可控。

另一方面，我院将进一步规范销售渠道，严格区分特医食品与普通食品、药品的陈列与销售区域，杜绝误导消费；强化对销售人员的专业培训，确保其准确掌握产品适用人群、使用方法和注意事项；依托临床营养科门诊和住院患者营养筛查机制，为患者提供“评估－处方－产品－随访”的闭环服务，让特医食品真正在临床营养治疗中发挥应有作用，切实保障患者“舌尖上的安全”与疗效。

三、促进产学研用融合，支撑健康中国建设

本次成功获批，是我院临床营养学科发展的重要里程碑。我院将以此为契机，加强与国内外优秀特医食品企业的科研合作，积极参与产品研发与临床评价，推动更多符合中国人群疾病特点的特医食品尽快惠及患者。我院还将依托临床试验机构平台，规范开展上市后临床再评价与循证医学研究，持续提升特医食品临床应用的规范化和科学化水平，为落实国民营养计划和健康中国战略贡献更大力量。